หุ่นยนต์ศัลยกรรมระยะไกล Toumai ของจีนได้รับ CE Mark เปิดตลาดยุโรป

การได้รับ CE Mark สำหรับระบบหุ่นยนต์ศัลยกรรมระยะไกล Toumai ของบริษัทชาวจีน Shanghai Microport MedBot ทำให้เทคโนโลยีการผ่าตัดจากระยะไกลสามารถเข้าไปสู่ตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างเป็นทางการแล้ว เหตุการณ์นี้เกิดขึ้นหลังจากศัลยแพทย์ลอนดอนดำเนินการผ่าตัดต่อมลูกตับที่กายโรบา (Gibraltar) ห่างจากสหราชอาณาจักรประมาณ 1,500 ไมล์ ซึ่งเป็นการผ่าตัดระยะไกลครั้งแรกของสหราชอาณาจักร

Overview

ระบบ Toumai เป็นหุ่นยนต์ศัลยกรรมที่ออกแบบให้ผู้เชี่ยวชาญสามารถควบคุมการผ่าตัดได้แม้จะห่างไกลหลายพันกิโลเมตร โดยอาศัยการเชื่อมต่อ 5G เพื่อส่งสัญญาณควบคุมและภาพจากห้องผ่าตัดไปยังคอนโซลของศัลยแพทย์ การใช้งานครั้งแรกในสหราชอาณาจักรเป็นการผ่าตัดตัดต่อมลูกตับทั้งหมด (prostatectomy) บนผู้ป่วยอายุ 62 ปี ที่อาศัยอยู่ในกายโรบา ซึ่งก่อนหน้านี้ผู้ป่วยต้องเดินทางไปยังสหราชอาณาจักรเพื่อรับการรักษาแบบนี้

การได้รับ CE Mark เมื่อวันที่ 22 มิถุนายน 2026 ทำให้บริษัทสามารถจำหน่ายและติดตั้งระบบ Toumai ได้ในทุกประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรป 27 ประเทศโดยไม่มีข้อจำกัดด้านการนำเข้า นี่เป็นก้าวสำคัญที่แสดงให้เห็นว่าตลาดยุโรปกำลังเปิดรับเทคโนโลยีการผ่าตัดระยะไกลอย่างจริงจัง

System Architecture

ระบบ Toumai ประกอบด้วยสามส่วนหลักที่ทำงานประสานกันอย่างต่อเนื่อง:

• Surgeon console – จุดควบคุมที่ศัลยแพทย์ใช้เพื่อสั่งการหุ่นยนต์และดูภาพจากห้องผ่าตัด
• Patient cart – แผ่นฐานที่ติดตั้งเครื่องมือหุ่นยนต์และทำหน้าที่เป็น “แขน” ของหุ่นยนต์ในการดำเนินการผ่าตัด
• Vision cart – หน่วยที่ทำหน้าที่จับภาพ 3‑มิติและส่งผ่านข้อมูลภาพไปยังคอนโซลโดยใช้ 5G

แต่ละส่วนถูกออกแบบให้สามารถแยกการทำงานได้ ทำให้สามารถเคลื่อนย้ายและติดตั้งในโรงพยาบาลต่าง ๆ ได้อย่างรวดเร็ว นอกจากนี้ระบบยังมีการป้องกันความล่าช้าของสัญญาณ (latency) ด้วยการใช้เทคโนโลยีการบีบอัดข้อมูลระดับสูง เพื่อให้ศัลยแพทย์รับรู้การตอบสนองของเครื่องมือได้แบบเรียลไทม์

Clinical Milestone

การผ่าตัดที่ทำโดย Dr. Proskar Dasgupta ที่ลอนดอนต่อมลูกตับของ Paul Buxton เป็นการแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของหุ่นยนต์ระยะไกลในการทำศัลยกรรมระดับซับซ้อนได้โดยไม่มีความเสี่ยงจากการเดินทางของผู้ป่วย Dr. Dasgupta รายงานว่าเขารู้สึก “เหมือนอยู่ในห้องผ่าตัดเดียวกัน” ขณะควบคุมเครื่องมือผ่านคอนโซล ซึ่งยืนยันว่าเทคโนโลยี 5G สามารถลดความหน่วงของสัญญาณได้จนไม่กระทบต่อความแม่นยำ

ผู้ป่วย Buxton กล่าวต่อ BBC ว่า เขาเห็นการเข้าร่วม “เป็นส่วนหนึ่งของประวัติศาสตร์การแพทย์” เนื่องจากการผ่าตัดนี้ทำให้เขาไม่ต้องเดินทาง 1,500 ไมล์ไปยังสหราชอาณาจักรเพื่อรับการรักษา นอกจากนี้ กายโรบาซึ่งมีโรงพยาบาลเดียวในดินแดนอาจใช้ระบบนี้เป็นทางเลือกหลักสำหรับการรักษาโรคที่ต้องการผู้เชี่ยวชาญระดับสูง

Regulatory Approval

การได้รับ CE Mark จากหน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปเป็นขั้นตอนสำคัญที่ต้องผ่านการตรวจสอบด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และการปฏิบัติตามมาตรฐานการแพทย์ระดับสูง ระบบ Toumai ผ่านการประเมินจากผู้ตรวจสอบอิสระหลายรอบ รวมถึงการทดสอบการทำงานในสภาพแวดล้อมคลินิกจริง

ตามรายงานของ *South China Morning Post* การได้รับเครื่องหมาย CE ทำให้ผลิตภัณฑ์ “สามารถเคลื่อนย้ายและทำการตลาดได้อย่างอิสระ” ในสหภาพยุโรป ซึ่งแตกต่างจากการต้องขอใบอนุญาตแยกตามประเทศ การอนุมัตินี้เปิดประตูสู่การขยายตัวของ MedBot ไปยังโรงพยาบาลและศูนย์การแพทย์ในยุโรปได้อย่างรวดเร็ว

Market Impact

การขยายตลาดเข้าสู่ยุโรปมีผลโดยตรงต่อโครงสร้างรายได้ของ Shanghai Microport MedBot ซึ่งในปี 2025 รายได้จากต่างประเทศเพิ่มเป็น 73 % ของยอดขายทั้งหมด จาก 20 % ในปี 2023 การเติบโตนี้สะท้อนถึงความต้องการของระบบศัลยกรรมระยะไกลในหลายประเทศที่เผชิญกับข้อจำกัดด้านทรัพยากรแพทย์

• รายได้ต่างประเทศ **73 % (2025)
• รายได้ต่างประเทศ **20 % (2023)

ด้วยการเปิดตัวในตลาด EU, MedBot คาดว่าจะเพิ่มจำนวนโรงพยาบาลที่ใช้ระบบ Toumai อย่างต่อเนื่อง ทั้งในประเทศที่มีระบบสาธารณสุขระดับสูงและในประเทศที่กำลังพัฒนาการบริการการแพทย์ระยะไกล ซึ่งอาจกระตุ้นให้ผู้ผลิตเทคโนโลยีการแพทย์อื่น ๆ พิจารณานำ 5G มาใช้เป็นส่วนหนึ่งของโซลูชันศัลยกรรม

Analysis

การที่ Toumai สามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพผ่านระยะทางไกลโดยใช้ 5G แสดงให้เห็นถึงการบรรลุขั้นตอนสำคัญของการผสมผสานเทคโนโลยีสารสนเทศกับการแพทย์ การลดระยะเวลาการเดินทางของผู้ป่วยและการเข้าถึงผู้เชี่ยวชาญระดับโลกเป็นข้อได้เปรียบที่อาจเปลี่ยนแปลงรูปแบบการจัดการสุขภาพในระดับภูมิภาค

อย่างไรก็ตาม ความสำเร็จของระบบนี้ยังต้องพิจารณาประเด็นด้านความปลอดภัยของข้อมูล การป้องกันการแทรกแซงสัญญาณ และการจัดการกับความล่าช้าทางเทคนิคที่อาจเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมที่ไม่มีโครงข่าย 5G ครอบคลุมเต็มที่ การกำกับดูแลและการสร้างมาตรฐานสากลจึงเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้การใช้หุ่นยนต์ระยะไกลเป็นที่ยอมรับในวงการแพทย์

Summary

Toumai ของ Shanghai Microport MedBot ได้รับ CE Mark ทำให้เทคโนโลยีศัลยกรรมระยะไกลเข้าสู่ตลาดยุโรปอย่างเป็นทางการ หลังจากการผ่าตัดต่อมลูกตับระยะไกลครั้งแรกของสหราชอาณาจักร การอนุมัตินี้เปิดโอกาสให้ผู้ป่วยในพื้นที่ที่มีทรัพยากรจำกัดได้รับการรักษาจากผู้เชี่ยวชาญระดับโลกโดยไม่ต้องเดินทางไกล.